Gevalideerde robotautomatisering voor GMP-omgevingen
Koster Robotics levert robotoplossingen voor GMP-geclassificeerde productieomgevingen waarin procesbetrouwbaarheid, traceability en reproduceerbaarheid essentieel zijn. Onze systemen ondersteunen aseptische processen en zijn ontworpen met aandacht voor validatie, data-integriteit (ALCOA+) en cleanroomcompatibiliteit.
Operatorvariatie en beperkte procescapability
Handmatige handelingen zoals pipetteren, sample transfer en handling van single-use consumables introduceren variatie in kritische procesparameters. Dit resulteert in verhoogde standaarddeviatie, beperkte Cp/Cpk-waarden en verhoogde kans op batchafkeur door contaminatie of out-of-spec resultaten.